多发性骨髓瘤创新药物Ninlaro获加拿大批准--【1168.TV】1168医药保健品招商网

多发性骨髓瘤创新药物Ninlaro获加拿大批准

添加日期：2016年8月9日 阅读：1858

近日，日本制药巨头武田(Takeda)宣布：口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)联合来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)已被加拿大卫生部批准，这种药物是用于既往接受过至少一种疗法的反复性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者的治疗。据估计，加拿大大约有7500例多发性骨髓瘤患者。此次批准，使NInlaro成为加拿大**也是**一个获批用于R/R MM群体的口服蛋白酶体抑制剂。

之前，加拿大卫生部已授予Ninlaro治疗R/R MM的优先审查资格。Ninlaro的获批，主要基于关键性III期TOURMALINE-MM1研究的数据。该研究结果表明，Ninlaro联合来那度胺及地塞米松显著**了R/R MM患者的无进展生存期(PFS：20.6个月 vs 14.7个月)，同时具有可管理的药物安全属性。

Ninlaro是全球**口服蛋白酶体抑制剂，能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶，进而阻碍其生长及生存的能力。在美国，Ninlaro于2015年11月获FDA批准，成为该机构在2015年度批准的第3个多发性骨髓瘤创新药物。不过遗憾的是，在欧盟，Ninlaro于今年5月惨遭欧盟CHMP拒绝。目前，Ninlaro在其他国家的监管审查正在进行中。

近年来，尽管多发性骨髓瘤在临床治疗上已取得很大进步，但仍然是一种棘手的疾病，患者迫切需要更多的治疗选择。Ninlaro+来那度胺+地塞米松，这种全口服三联疗法对反复性和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)群体而言是一种有效的、可耐受的口服治疗方案，将帮助满足该领域存在的医疗需求。

多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是一种浆细胞癌，见于骨髓。多发性骨髓瘤中，一组浆细胞(或骨髓瘤细胞)转化为癌细胞并增生，使浆细胞的数目高于正常水平。由于浆细胞在体内广泛游走，有可能累及体内多数骨骼，可能导致压缩性骨折、骨溶解性病灶和相关疼痛。多发性骨髓瘤可导致若干严重健康问题，累及骨骼、免疫系统、肾脏和个体的红细胞计数，部分较常见症状包括骨骼疼痛和疲乏，疲乏是贫血的症状。多发性骨髓瘤属罕见癌症，每年新发病例在美国约为20，000人、全球约为114，000人。

责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2016-8-9 14:26:16

文章来源：

版权与免责声明：

1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。

2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。

3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。

4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。