2017丙肝药市场争夺战开打 药企如何布局

添加日期：2017年1月16日 阅读：2947

五年的新药研发成功在即，笑纳1亿美金的同时，歌礼也成功搅动了沉眠已久的中国丙肝药市场，其CEO吴敬梓博士透露丹诺瑞韦将于今年上半年上市(CXHS1600012)。丹诺瑞韦跑赢国内同行已无悬念。

2016年年末，歌礼生物宣布丙肝创新药丹诺瑞韦上市申请获受理，紧接着，2017年年初，歌礼生物成功完成1亿美元B轮融资。中国新药研发监测数据显示，歌礼生物的丹诺瑞韦/聚乙二醇干扰素α-2α/利巴韦林三联用药方案正在进行三期临床。



2016年贝达药业成功登陆创业板已然成为一个里程碑事件，标志着“海归派”创业，投身国内新药研发征途收获完美结局。歌礼肯定也憧憬着能够复制贝达的上市之路，从四年前携手罗氏布局丙肝有效药，到如今产品上市在即，歌礼已经创造了一个奇迹。然而从产品盈利到登陆资本市场，歌礼还需要翻越三座大山。

虎视眈眈的BMS和强生

BMS的阿舒瑞韦已经结束临床专业审评，预计今年上半年可以获批上市。与阿舒瑞韦同步进行审评的还有它的复方搭档达拉他韦，阿舒瑞韦和达拉他韦将组成全口服二联复方，该复方的三期临床结果显示91-99%的患者可获得持续的病毒学应答。无论有无肝硬化，患者都展现了对治疗药物的良好的耐受力。由于干扰素易引起严重不良反应，并不少患者有明确的干扰素禁忌症，因此全口服治疗方案已经成为丙肝治疗的趋势。

另外强生的西美瑞韦也已完成临床专业审评，即将接受临床核查。西美瑞韦与长效干扰素、利巴韦林组成三联复方用于治疗Ⅰ型丙肝，每天服用一次(丹诺瑞韦每天服用两次)，该复方三期临床结果显示9%以上的患者可获得持续的病毒学应答。歌礼将面临强生的正面竞争。

留给歌礼的市场有多大?

在中国慢性丙肝患者中，基因1b型患者占基因1型的98%，占全部丙肝患者的57%。目前，歌礼的三联疗法也只是针对1型丙肝患者。三联疗法中的长效干扰素“派罗欣”已经纳入国家医保，目前一年的销量在200万支左右，使用者还包括大量的乙肝患者。根据医院处方分析系统RAS对“派罗欣”的处方诊断分析，我们乐观估计使用“派罗欣”的丙肝患者在3万人左右。目前丙肝海外医疗渐成气候，印度丙肝医疗的打包价格在3.5万元左右，在这种情况下，歌礼的新药还有多大的定价空间呢?

2017年丙肝药市场

2017年丙肝药市场争夺战即将打响，受价格、医保支付等条件制约，预计丙肝市场爆发要推迟到2020年以后，2017-2020年将是一个缓慢放量的过程。2020年以后随着索非布韦专利面临到期，以及更多国产创新药的相继上市，丙肝市场将迎来第*个高速增长阶段。因此，今后三年，歌礼在丙肝治疗领域的市场开拓，将决定自己的未来。

近几年中国创新药研发成如火如荼之势，中国创新药研发风险大、投入高，同时也是一些创业型公司的**出路。我国丙肝患者在1500万以上，基因型较为集中且目前没有有效的疫苗来预防丙肝，保守估计国内丙肝药物市场规模在千亿美元级别。*后，我们梳理一下国内丙肝新药的注册进度。

责任编辑：芳芳    WWW.1168.TV    2017-1-16 17:23:05

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