添加日期:2017年11月8日 阅读:2404
礼来(Eli Lilly)和Incyte公司近日宣布,使用其新药baricitinib的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者与对照组相比,病情得到了更大的改善。这项名为RA-BEAM的3期试验事后分析结果将在于美国圣地亚哥市召开的美国风湿病学会(ACR)和风湿病学会卫生专业人员协会(ARHP)年会上进行发表。
类风湿性关节炎是一种全身性自身免疫性疾病,其特征是炎症和关节的逐渐损伤。全球有超过2300万人患有类风湿性关节炎,其中女性患者的数量是男性患者的三倍。当前,类风湿性关节炎的治疗手段包括使用非甾体抗炎药,口服型的常规合成疾病缓解性抗风湿药物(csDMARDs),以及可注射的生物性疾病缓解性抗风湿药物(bDMARDs)。尽管目前针对类风湿性关节炎的治疗方案有很多,但许多患者的症状并没有得到持续缓解。因此,我们仍然需要新型的治疗手段,来改善该疾病患者的整体状况。
Baricitinib是一种每日一次的口服JAK抑制剂,目前处于针对炎性和自身免疫性疾病的临床研究阶段。已知的JAK酶一共有四种:JAK1,JAK2,JAK3和TYK2。JAK依赖性细胞因子与许多炎性和自身免疫性疾病的发病机制有关。这一特性表明,JAK抑制剂可用于炎症的广泛治疗,这其中也包括类风湿性关节炎的治疗。
RA-BEAM是一项为期52周的试验,试验对象为1305名患有中度至重度类风湿性关节炎、且目前正在接受甲氨蝶呤治疗的患者。患者被随机分配接受baricitinib或对照组的药物治疗,且所有患者均接受甲氨蝶呤治疗。该试验的事后分析评估了在试验的*初24周内,所有患者的疼痛状况。
试验结果显示,使用baricitinib的患者疼痛程度减轻30%所用时间的中位数值为基线后1.9周,疼痛减轻50%的所用时间中位数值为基线后4周,而在中位数值为基线后12.4周时,使用baricitinib治疗的患者疼痛减轻了70%。而对照组患者的对应数据分别为基线后2周、7.9周以及20周。使用baricitinib的患者的疼痛缓解时间和对照组相比大为减少。对于基线疼痛程度高于中位数的患者,与对照组患者相比,使用baricitinib治疗也可以更快的减轻疼痛。
“许多类风湿性关节炎患者一直都在与慢性疼痛作斗争,”英国牛津大学(University of Oxford)教授,同时也是该研究作者之一的Peter Taylor博士表示:“这项研究的事后分析表明,这些类风湿性关节炎患者的病痛可能会得到一定程度缓解,尤其是那些基线水平上疼痛*严重的患者。”
“虽然类风湿性关节炎患者可选择的治疗方法有很多,但这些数据表明,如果获批上市,baricitinib可能会成为一项重大突破,用来缓解类风湿性关节炎患者的病痛,”礼来高级医学研究员兼全球品牌开发负责人James McGill博士说:“我们很高兴与大家分享这些数据。这些数据表明,baricitinib可以成为类风湿性关节炎患者的一种潜在新选择。我们一直致力于改进类风湿关节炎患者的治疗手段,从而改善他们的生活。”
我们希望这款新药可以早日上市,缓解更多类风湿性关节炎患者的病痛。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
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