添加日期：2018年3月27日 阅读：1454
三甲院长警告：中药注射剂再这样下去，就完了!
▍中药注射剂的敏感问题
3月25日，在腾冲召开的2018创新中药大健康产业论坛及植物药国际峰会产业论坛上。几位来自知名三甲医院的副院长和几位药企老总，就中药注射剂安全再评价的话题，讨论很多。
对敏感问题不回避，对核心问题有触及。
所有中药注射液的说明书，不规范的地方非常多。常见的不良反应发生概率到底是多少?多功能脏器的累积，发生的数据是多少?药物大概的不良反应发生率有多少?都欠缺。
中药说明书里，包括使用当中，非常让医生困惑的问题，是推荐的剂量和用药时间。目前，大部分注射液都是超剂量使用，什么原因?第*、不到那个剂量效果不好。
第二，用多长时间医生不知道，开**、开五天、开**，随意性比较大，症状轻就开**，症状重就开**。
▍临床研究，欠账太多
一位药企老总坦言，造成这些问题的主要原因，是临床研究不够。也和当年中药注射剂拿批件的乱象有关，当初做的东西不是很严谨、很规范。
口子一旦打开，现在再让中药注射剂做安全在评价，很难!难在标准的制定。
品种多，成分各种各样，工艺也不一样。注射液、粉针剂，还有乳液、油剂，想要制定出标准，是一个浩大的工程。
▍安全再评价，标准很难制定
这还只是上市后的安全性评价。如果涉及到有效性再评价“根本没法做”一位来自药企的负责人说的很干脆“太复杂了，企业有没有这么大的力量做”。
身处现场的笔者，想起来之前写过不少“总局关于启动中药注射剂安全性再评价”的稿子关注度都一般，是不是和药企认定，这个再评价根本启动不了有关系?很有可能。
▍千亿的大市场，遇到阻力
据米内网数据显示，2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中药注射剂的总规模超过1048亿元，其中在中国城市公立医院以及县级公立医院的市场份额合计超过八成。
不过，医院方面却给出警告了。再这样下去，中药注射剂很困难。会上，一位西南某三甲医院的副院长说，中药注射剂不敢像之前那么用了!
首先是今年控费一如既往要控，只不过加了“科学合理”不搞一刀切，卫计委和医保方面，对医生的不合理用药监控很严，实时监控。医院和医生都是100分制，违规就扣分、约谈，直至医院摘牌、医生失去资格。
▍三甲院长警告：中药注射剂可能无法生存
另外，对于中药注射剂，几位院长都坦言，以前医生可以随便用，一种不行用两种，现在在这种严格监控下，完全做不到了。比如说生脉注射液，以前适应症可以放宽点用，现在只有在极危重症的时候才可以使用，结果用量肯定要下降的。
同时提醒药企：中药注射剂安全评价的欠帐，现在要补上了。而且必须要补，如果不补，现在看似困难，将来更困难，甚至将来无法生存。
文章来源：赛柏蓝
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
